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醫用實驗室超純水機超純水器相關水質標準
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來源：公司官網 發布日期：2019-06-27 16:14:01 瀏覽次數：3001
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超純水機超純水器使用時，我們需要了解用途，了解用途是搞清楚我們需要的水質標準。今天我們就來梳理一下醫用水相關水質標準：
一、中國藥典（2016年版）純化水：
項目
中國藥典（2016年版）純化水：
來源
本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透或其他適宜方法制的
性狀
無色澄明液體、無臭、無味
酸堿度PH
5.0-7.0
氧化物、硫酸鹽與鈣鹽、二氧化碳
定性檢測
硝酸鹽
＜0.06ppm
＜0.06ppm
氨
＜0.3ppm
＜0.2ppm
重金屬
＜0.5ppm
＜0.5ppm
微生物總量
每1ml不得過100個
每1ml不得過100個
細菌內毒素
——
＜0.25EU/ml
電導率（25度）
＜5.1μS/cm
＜1.3μS/cm
總有機碳
＜0.50mg/l
＜0.50mg/l
二、美國試藥級用水（CAP、ASTM、NCCLS）標準
CAP
ASTM
NCCLS
Type I
Type II
Type III
Type I
Type II
Type III
Type I
電阻
（MΩ.cm.25C )
≥10
0.5
0.2
≥16.66
1.0
1.0
≥10
硅
(mg/L.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
0.05
重金屬
（mg/L.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
——
高錳酸鉀消毒
（分.min)
60
60
60
60
60
60
——
鈉
(mg/L.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
——
氨
(mg/L.max)
0.01
0.01
0.01
——
——
——
10
微生物
微少
微少
微少
——
——
——
10
PH值
6.0-7.0
6.0-7.0
6.0-7.0
——
——
6.2-7.5
——
三、清洗消毒用水水質要求WS310.1-2016：
污染物種類
最高限值
污染物種類
最高限值
氣化殘余物
10mg/l
氯離子（cl-）
2mg/l
二氧化硅（SiO2）
1mg/l
五氧化二磷（P2O5）
0.5mg/l
鐵
0.2mg/l
電導率（25℃）
5μS/cm
鈣
0.005mg/l
PH值
5-7.5
鉛
0.05mg/l
外觀
無色、潔凈、無沉淀
除鐵、鈣鉛之外的重金屬
0.1mg/l
硬度（堿土金屬離子）
0.02nmol/l
注：應在滅菌器進口處采樣
注：應在滅菌器進口處采樣
備注：純化水源水為自來水，水質應符合GB5749-2006的規定；純化水電導率≤15μS/cm（25℃）
四、內鏡清洗用水水質要求WS507-2016
應有自來水、純化水、無菌水。自來水水質應符合GB5749的規定。純化水應符合GB5749的規定，并應保證細菌總數≤10CFU/100ml；生產純化水所使用的濾膜孔徑應≤0.2μm，并定期更換。無菌水為經過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水和無菌水進行微生物學檢測。
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