GMP純化水系統(tǒng)

      隨著我國(guó)的醫(yī)藥事業(yè)的高速發(fā)展，醫(yī)藥用水處理技術(shù)也逐漸趨于成熟穩(wěn)定。純化水是制藥生產(chǎn)過(guò)程的重要原料，參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程，包括原料生產(chǎn)、生產(chǎn)純化、成品制備、洗滌、清洗等。在制藥生產(chǎn)過(guò)程中純化水是至關(guān)重要的組成部分。純化水系統(tǒng)以原水箱、原水泵、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器、軟化器再生系統(tǒng)作為預(yù)處理，以反滲透脫鹽為核心工藝技術(shù)，以紫外滅菌、臭氧殺菌或巴氏消毒等工藝對(duì)純化水分配系統(tǒng)進(jìn)行滅菌。系統(tǒng)出水水質(zhì)滿足2020版中國(guó)藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 1244-201 4體外診斷試劑用純化水標(biāo)準(zhǔn)。
系統(tǒng)功能： 

1. 采用微電腦和人機(jī)對(duì)話相結(jié)合的方式，液位傳感器連鎖方式進(jìn)行自動(dòng)控制，-切動(dòng)作均在預(yù)設(shè)下自動(dòng)進(jìn)行，具備全自動(dòng)功能；
2. 系統(tǒng)全程自動(dòng)監(jiān)測(cè)水質(zhì)，對(duì)分配管道及附件具有綜合控制功能；
3. 具備自動(dòng)產(chǎn)水與純水制備待機(jī)功能，自動(dòng)開機(jī)與關(guān)機(jī)；
4. 反滲透主機(jī)具有RO膜防垢程序設(shè)計(jì)功能，開機(jī)、關(guān)機(jī)自動(dòng)沖洗RO膜；
5. 具有操作系統(tǒng)的故障識(shí)別和電壓安全及過(guò)載保護(hù)功能；停電自動(dòng)復(fù)位安全報(bào)警系統(tǒng)；自動(dòng)保護(hù)和報(bào)警功能;局部出現(xiàn)問(wèn)題，系統(tǒng)自動(dòng)停機(jī)等；
6. 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)布置緊湊，占地面積小，有效節(jié)約空間；
7. 系統(tǒng)能耗低，耗材壽命長(zhǎng)，制水成本低廉，有效節(jié)約能源；
8. 系統(tǒng)運(yùn)行可靠，供水管路封閉，出水水質(zhì)穩(wěn)定；
9. 系統(tǒng)具有多種保護(hù)功能，具備自我監(jiān)測(cè)報(bào)警功能，時(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)電導(dǎo)、流量、壓力、頻率等系統(tǒng)參數(shù)并具備報(bào)警及保護(hù)功能；
10. 可統(tǒng)計(jì)累計(jì)工作時(shí)間，產(chǎn)水量，產(chǎn)水水質(zhì)，故障報(bào)警，耗材使用壽命自動(dòng)提示，并可根據(jù)用戶使用情況進(jìn)行參數(shù)修正；
11. 具有停電、停水、過(guò)載、壓力等安全自鎖功能。

技術(shù)指標(biāo)：

備注：

1. 根據(jù)客戶URS，在工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)、制造、焊接、安裝、測(cè)試的同時(shí)，形成本工程所需的資料文件，最終提交一套符合GMP驗(yàn)證需要的系列文件；
2. 分配系統(tǒng)可根據(jù)客戶需求選配臭氧消毒、巴氏消毒或純蒸汽消毒工藝；
3. 進(jìn)水水壓小于1.5Kg/cn，需更改管路加裝源水箱；
4. 圖片機(jī)型結(jié)構(gòu)、顏色僅供參考，本頁(yè)描述未盡機(jī)型以到貨實(shí)物為準(zhǔn)。

應(yīng)用領(lǐng)域：

1. 制劑用純化水；
2. 口服液、護(hù)理液、中藥制劑的原料用水；
3. 敷料、衛(wèi)材的清洗和生產(chǎn)；
4. 機(jī)具、設(shè)備的清洗用水；
5. 原料藥的洗滌、提取；
6. 制藥廠純化水的制取；
7. 大輸液制取。