畜牧獸醫試驗工藝用水質量標準

(1)飲用水：

①用途：

a．非無菌藥品的生產設備、容器和包裝材料的初洗。

b．制備純化水的水源。

②質量標準：執行飲用水標準GB5749-85

(2)純化水：

①用途：

a．注射劑瓶、塞等的初洗。

B．非無菌原料藥精制。

c．口服液體制劑、外用藥配料。

d．制備注射用水的水源。

②質量標準：執行《中華人民共和國獸藥典》純化水質量標準。增加電阻率＞0.5MΩ•cm(導電率≤2us/cm)檢查。

(3)注射用水：

①用途

a．注射劑配料。

b．注射劑最后洗瓶、洗塞用水(經孔徑為0.45ym的濾膜過濾后使用)。

c．無菌原料藥精制。

②質量標準：執行《中華人民共和國獸藥典》標準，電阻率＞1 MΩ•cm，熱源<0.25EU/ml，微生物<10CFU/ml。